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GMP认证对制药厂生产药物用水有严格要求 纯化水设备起到重要作用

作者:北京水处理公司发布时间:2020-09-09

   GMP认证对制药厂生产药物用水有严格要求,这就对制药厂纯化水设备使用提出了更高要求,通过该设备产出的水质必须符合制药标准用水,否则会给企业带来很大损失。下面为大家详细说明GMP对制药厂纯化水设备使用要求主要有以下几点:

GMP认证对制药厂生产药物用水有严格要求 纯化水设备起到重要作用

  1、整套设备结构设计紧凑、便于拆装。

  2、在拆装、更换、清洗时,必须按照标准严格执行。

  3、设备内部与外部表面要求光滑无死角,易于清洗、消毒。部件表面镀铬防止设备生锈、腐蚀。避免采用油漆,因为油漆容易脱落。

  4、制药厂纯化水设备采用不锈钢材质制作,实用性强。设备定期清洗,并对清洗结果进行检测。

  5、注册用水接触的材质必须是低碳不锈钢或其它经过验证不会对水质造成污染的材质。

  6、高纯水储存周期不宜超出24小时,其储存罐需采用不锈钢材质或无毒无污染、耐腐蚀材质。

  7、制药用水的输送:

  (1)建议采用易拆卸清洗、用消毒不锈钢泵输送。

  (2)高纯水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,尽量保证无死角。管路应采用不锈钢管或无毒、耐腐蚀材质。并选用无死角卫生级阀门,确保输送的纯水不受污染。

  (3)输送制药用高纯水和注射用水管道、输送泵应定期清洗、杀菌消毒,经检验合格后方可使用。

  8、压力容器应选择符合国家规定标准定制的容器,确保使用安全稳定。

  制药厂纯化水设备为制药生产过程中提供无菌、无杂质的安全用水,为保障药品品质提供技术支持,制药厂纯化水设备在制药行业中的有效应用赢得了广大用户的青睐。

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